精選氣壓彈道式體外壓力波治療儀MKYLB-100 秒康沖擊波治療機
產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢:
1、采用德國原裝進口直流壓縮機,百年品牌工藝、品質(zhì)精湛保障。
2、直流變頻壓力控制技術(shù),保障治療過程中壓力實時可調(diào)、頻率可調(diào),提供個性化治療過程。
3、治療壓力實時檢測裝置,保障沖擊波治療頭壓力穩(wěn)定精準(zhǔn)。
4、操作界面人性化設(shè)計,主控參數(shù)一鍵設(shè)定、一目了然。
5、主機外型親民體驗感佳,配套臺車大氣穩(wěn)定可靠。
6、模塊化臺式設(shè)計,易于跨科室、跨地域方便使用。
7、主機主動降噪設(shè)計,治療手柄彈道六孔設(shè)計,減少噪音產(chǎn)生,呵護醫(yī)護人員聽力健康。
8、自動排水設(shè)計,免去人工手動維護。
9、開機密碼保護功能,專機專人專用,避免誤操作風(fēng)險。
10、手柄采用三級防震設(shè)計,采用醫(yī)用納米材料防滑橡膠,減少手柄震感引起治療師手部疲勞。
產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)
1.尺寸、重量
尺寸:500mm(長)×442mm(寬)×193mm(高)
重量:15.8kg
2.電氣安全
電源:AC 220V 50Hz
輸入功率:150W
熔斷器:3.15A 250V~
防電擊類型:Ι類
防電擊程度:B型
防水等級:不適用
運行模式:間歇加載連續(xù)運行
3.工作條件
環(huán)境溫度:+10℃~+30℃
相對濕度:30%~75%
大氣壓力:700hPa~1060hPa
電源:AC 220V 50Hz
使用機構(gòu):醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)
4.貯存條件
環(huán)境溫度:-40℃~55℃
相對濕度:不超過90%
大氣壓力:700hPa~1060hPa
無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)
5.主要性能指標(biāo)
工作壓力:150kPa~400kPa
能量密度:0mJ/mm2~0.41mJ/mm2
穿透深度:0mm~26mm
工作頻率:1Hz~16Hz
沖擊次數(shù):1000次~9000次
治療次數(shù):2次~5次
治療周期:2天~4天
軟件發(fā)布版本:V1.0
符合以下標(biāo)準(zhǔn)要求:
《GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求》
《YY 0505-2012 醫(yī)用電磁兼容要求》
《YY 0950-2015 氣壓彈道式壓力波治療設(shè)備要求》
GB/T 16886.5-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》
GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》
在臨床上應(yīng)用于疼痛科、骨科、康復(fù)科、理療科、中醫(yī)科、運動醫(yī)學(xué)科等科室,廣泛用于網(wǎng)球肘、跟腱炎、跟腱末端病、髕尖末端病、鈣化性肌腱炎等一系統(tǒng)腱骨結(jié)合處病變和腱病的治療。
已有大量的醫(yī)學(xué)文獻報道并肯定了這一治療的安全有效,此項技術(shù)目前在國內(nèi)、外已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用,并取得了一致好評,因其無創(chuàng)無痛的治療特點,被稱為“不流血的手術(shù)刀”。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號:陜西咸藥監(jiān)械經(jīng)營許20230021號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證編號:陜西咸藥監(jiān)械經(jīng)營備20230047號
醫(yī)療器械注冊證編號:陜械注準(zhǔn)20222090012
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號:陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220017號